科莱恩在中国生产的产品获得 ISO 15378 认证
科莱恩 2017-05-15
【颜钛云商讯】总部位于瑞士的科莱恩公司在中国东莞生产的产品获得了ISO 15378:2011产品认证,这款产品是医疗卫生产品的干燥剂包。
ISO 15378:2011针对生产制造规范(cGMP)和药品初级包装材料制造商质量管理体系(QMS)制定了相关要求。这些根据标准认证的组织需要证明其有能力可以一贯性地满足客户要求,其中包括适用于医疗产品主要包装材料的具体要求和国际标准。ISO文件规定:“在生产中初级包装材料的质量控制和保证对患者至关重要”
科莱恩在全球各地(包括东莞)的许多工厂生产各类品牌干燥剂包括,Sorb-it(硅胶)和Tri-Sorb(分子筛),为客户提供广泛的选择和业务连续性规划(BCP)。而东莞地区生产的干燥剂包不仅服务于亚太区域医疗保健市场,还出口美洲和欧洲的地区。
东莞是科莱恩在法国Romorantin、新墨西哥Belen以及中国常熟之后的第四个获得ISO认证的生产商,科莱恩在印度Cuddalore的第五个新工厂也将很快建成。
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