近日，一款国产自主研发的3D打印钛合金粉末通过国家药品监督管理局审查，成功取得第三类医疗器械注册证，为口腔数字化修复赛道再添关键国产材料力量。

此次获证，补齐了口腔金属增材制造的重要材料短板，进一步完善“材料—软件—设备—工艺”全流程数字化修复技术体系，为口腔义齿数字化生产提供更加稳定可靠的材料支撑。

钛合金凭借优异的生物相容性、高强度、耐腐蚀、轻量化等特性，是口腔数字化修复的核心金属材料。该款获批钛合金粉末适用范围十分广泛，覆盖金属内冠、金属全冠、金属桥、嵌体、桩核、可摘局部义齿支架及卡环、全口义齿支架等主流修复品类，实现固定修复、活动修复全场景覆盖，为义齿加工企业与口腔医疗机构带来全新一体化数字化制造材料选择。

可摘局部义齿对材料韧性、加工精度、佩戴舒适度有着严苛的临床要求。研发团队针对该场景开展材料与打印工艺协同优化，成品支架兼具高韧性、轻量化的优势，有力保障数字化可摘义齿落地应用。

目前，该技术体系已完成钴铬合金、钛合金两大牙科3D打印金属粉末的第三类医疗器械注册布局，搭建起适配口腔数字化修复主流需求的材料矩阵。依托自主粉末制备技术、规模化生产能力，搭配配套数字化设计软件、金属3D打印设备与核心工艺，能够持续输出高一致性、高稳定性的口腔数字化制造整体解决方案。

面向未来，行业将持续立足临床实际需求，推动材料、软件、设备、工艺协同创新，迭代升级口腔数字化智造体系，以先进增材制造技术，助推国内口腔修复行业迈向高质量发展新阶段。铖联科技作为该套技术体系的建设主体，将持续深耕口腔医疗增材制造赛道。

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